宜安科技(300328)发布关于可降解镁骨内固定螺钉获得临床试验总结报告的公告。公司研制的可降解镁骨内固定螺钉选用99.99wt.%高纯镁制成,具有十分杰出的生物相容性及力学性能,适用于保髋医治微创手术,能够在必定程度上促进骨骼成长与修正。临床试验总结报告数据显现,该产品在股骨头缺血性坏死带血管蒂骨瓣移植医治中有用且安全。
公司将向国家药品监督管理局递送该产品的注册请求,标志着我国第一款植入类可降解医用镁骨科器械产品的注册上市进入最终阶段。困难批阅通往后可降解镁骨内固定螺钉产品将完成出产上市出售,但由于审评坏处和市场环境的改变,尚无法猜测该产品对公司未来运营成绩的详细影响。
2024年前三季度,宜安科技完成收入11.85亿元,归母净利润245万元。
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